中国公司DeepSeek以令人难以置信的价格推出了一项出人意料的创新，震惊了世界。但这种颠覆性趋势并不局限于大型科技公司：它已经悄然在制药行业扎根。

2024年9月，康方生物——一家成立于近十年、名不见经传的中国生物科技公司——以其新型肺癌药物震撼了生物科技行业。

在中国进行的一项试验中，新药Ivonescimab的表现被发现优于默克公司开发的重磅药物Keytruda，后者为主导癌症治疗的美国巨头创造了超过1240亿欧元的销售额。

根据在顶级医学论坛世界肺癌大会上发布的临床数据，使用康方新药治疗的患者的肿瘤在 11.1 个月后才开始再次生长，而使用 Keytruda 治疗的患者的肿瘤在 5.8 个月后才开始再次生长。

Refinitiv 的数据显示，去年9月初的几天内，康方生物美国合作伙伴加州 Summit Therapeutics 的股价上涨了一倍多，创下历史新高。该公司已获得在北美和欧洲销售该新药的权利。

“我相信中国生物技术产业将在全球发挥重要作用。而且我们将会更多地参与，”康方生物首席执行官夏晓玲上个月接受 BiotechTV 采访时表示。

康方生物在发给 CNN 的声明中表示，看到自己的药物击败全球最畅销药物 Keytruda，这是一个“无比激动人心的时刻”。

该公司表示：“康方生物的创新源于对疾病生物学和蛋白质工程的深刻理解，同时受益于中国快速的发展时间和丰富的高水平人才。”

依沃西单抗的临床效果

依沃西单抗是我国康方生物独立自主研发的全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体新药，也叫“依达方”。

2024年5月24日依沃西单抗已经正式获得国家药品监督管理局的批准上市。标志着我国在抗癌药物研发领域取得了重要突破，为癌症患者提供了新的治疗选择。

2024年世界肺癌大会上发布一项针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床试验中，依沃西单抗中位无进展生存期达到了11.14个月，还降低患者疾病进展或死亡的风险达49%。

另外2024年美国临床肿瘤学会的一项报告。依沃西单抗联合化疗治疗非小细胞肺癌患者，显著延长了患者的生存期。依沃西单抗组的无进展生存期为7.1个月，而安慰剂组仅为4.8个月。此外，依沃西单抗组的客观缓解率为50.6%，中位总生存期为17.1个月。

依沃西单抗的优势

01 双重靶向机制

依沃西单抗能够同时靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1），通过双重抗肿瘤机制抑制肿瘤生长，进而促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。

相较于单纯的抗PD-1与抗VEGF两药联合，依沃西单抗实现了“一药双靶”，简化了治疗方案，提高了患者的用药便捷性和依从性。

02 良好的安全性与耐受性

依沃西单抗在Fc段引入了两个氨基酸点突变，以消除潜在的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖的细胞毒性（CDC）效应，在增强抗肿瘤活性的同时降低毒副作用。

在临床试验中，依沃西单抗的整体安全性优异，未出现新的安全性信号。即使在传统抗VEGF治疗的禁忌人群中，依沃西单抗治疗的出血风险也并未明显增加。

03 广泛的适用范围

依沃西单抗的适用范围不仅限于非小细胞肺癌。凭借其独特的双重靶向机制，在肺癌、胃癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等多种类型癌症有效。

尽管依沃西单抗在临床试验中表现了显著的疗效，但不同患者之间的疗效差异仍然存在。因此在选择之前需要和医生仔细沟通，了解是否适合。